来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏中慧元通生物科技股份有限公司/易慧生物技术（上海）有限公司的随机、盲法、对照设计评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群接种后的安全性的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254078，首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌内注射，试验疫苗低剂量组每1次人用剂量0.25ml，高剂量组每1次人用剂量0.5ml，全程1剂，于第0天接种。本次试验目的为评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群中的安全性。
四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）为生物制品，适应症为预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状包括高热、乏力、头痛等，通过病毒核酸检测等诊断，传染性强，人群普遍易感。
本次试验主要终点指标包括接种后30分钟内、0 - 7天内、0 - 30天内不良事件/反应的发生情况；接种后12个月内严重不良事件/反应和AESI的发生情况；受试者接种后3天实验室指标（血生化、血常规和尿常规）异常发生情况。次要终点指标暂未填写。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
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